金融界3月12日消息 今日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞(行情688105,诊股)、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物(行情300482,诊股)、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

3月11日，为进一步优化新冠病毒检测策略，国家卫健委医政医管局发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“《方案》”）。方案中称，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

国内加快抗原自测审批

目前，国内获批的抗原自测产品共有4款。据国家药监局官方数据显示，分别为万孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、华大基因(行情300676,诊股)旗下深圳华大因源医药科技有限公司和北京华科泰生物技术股份有限公司的产品。

近日，受益于海外对新冠抗原检测试剂需求的大幅增加，抗原检测公司订单和收入大幅增长。

其中，热景生物(行情688068,诊股)预计2021年年度实现归股净利润20.0亿元-23.5亿元，同比增加1684.65%-1996.97%。东方生物(行情688298,诊股)预计2021年年度实现归股净利润47.2亿元-51.2亿元，同比增加181.45%-205.31%。博拓生物(行情688767,诊股)预计2021年年度实现归股净利润8.1亿元-9.1亿元，同比增加86.14%-109.12%。奥泰生物(行情688606,诊股)预计2021年年度实现归股净利润7.15亿元-7.95亿元，同比增加3.78%-17.05%。

根据中泰证券(行情600918,诊股)研报数据，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争日益激烈。其中，东方生物、热景生物、九安医疗(行情002432,诊股)、艾康生物、圣湘生物(行情688289,诊股)、亚辉龙(行情688575,诊股)等为代表的中国体外检测企业在海外订单需求较为旺盛。在产量上，东方生物、艾康生物此前都公开表示日产量超过1000万人份。

关键词： 新冠抗原 自测产品 正式上市