为期四天的2022年国家医保药品目录谈判8日在京落下帷幕。国家医保局医药管理司负责人对新冠治疗药物谈判情况进行回应:此次进入谈判的新冠治疗药物共3种,其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装因报价高未能成功。
据国家医疗保障局最新公告,在2022年国家医保药品目录谈判中,阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。
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该负责人表示,国家医保局等四部门日前已印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策,并先行执行至2023年3月31日。
也就是说,包括此次谈判的阿兹夫定片、清肺排毒颗粒和辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装均已临时性纳入医保支付范围,患者在2023年3月31日前均可享受到相关的医保报销政策。
阿兹夫定片、清肺排毒颗粒入选
Paxlovid因辉瑞报价高未能成功
2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。
国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。
据悉,今年共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(下文简称“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与了谈判。
其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
该负责人表示,虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》(以下简称《通知》)要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。
在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。此外,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒经过本次谈判纳入国家医保药品目录后,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。
该负责人还表示,近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。
该负责人表示,近期各地医保部门结合当地医保基金运行情况,又将一批新冠对症治疗药物临时纳入本地区医保支付范围。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。下一步,国家医保局将全力做好医保药品目录调整工作,将更多新药好药纳入医保药品目录,切实减轻群众看病就医负担。
据悉,2022年国家医保药品目录谈判最终结果有望近期公布。
阿兹夫定片复星医药(行情600196,诊股)落地最快
公开资料显示,阿兹夫定片涉及的相关上市公司有复星医药、华润双鹤(行情600062,诊股)、新华制药(行情000756,诊股),生产清肺排毒颗粒的主要上市公司厂家有片仔癀(行情600436,诊股)和康缘药业(行情600557,诊股)。
2022年7月25日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
根据真实生物招股书披露的信息,公司的实际控制人为王朝阳,河南平顶山人。2021年、2022年,真实生物进行了A轮和B轮融资,引入其他股东。目前,王朝阳持股48.61%,真实生物董事长兼CEO杜锦发持股17.55%。
2012年9月,王朝阳创立河南真实生物科技有限公司,并自2012年9月至2018年9月担任河南真实的董事及法定代表人,在现任董事长兼CEO杜锦发加入之前,负责集团的决策及制定发展战略。
2019年9月起,王朝阳曾担任非执行董事,但在真实生物赴港上市前已经辞任,目前并未在真实生物担任董监高职务。
在医药之外,王朝阳还从事其他产业,主要包括房地产开发、物业租赁、资产拍卖、焦油深加工、煤炭产品制售。
据中泰证券(行情600918,诊股)预估,考虑储备与治疗需求,假设用药人群在0.1-1亿人份之间。即有0.1到1亿人,每人需要进行每天5片,5天一疗程的治疗,那么市场需求量为2.5亿至25亿片。
而据《河南日报》报道,2022年8月2日,真实生物的平顶山自有生产厂房开始投产,标志着该公司具备了年产10亿阿兹夫定片的自产能力。
目前,真实生物并未公布其包括自产和代生产在内的全部产能。但其在招股书中预计,未来“总计划年产能将增加到约30亿片阿兹夫定”。
2022年4月,真实生物与新华制药签署协议,同意新华制药作为阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家产品生产商和经营商;2022年5月,真实生物又与华润双鹤签署相关协议,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。
2022年7月,复星医药公告,宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
从目前的情况来看,真实生物与复星医药的合作最快落地。
华润双鹤1月5日在投资者互动平台表示,阿兹夫定片现已开始生产,公司按照真实生物订单需求制定生产计划,该药品的生产不会对公司业绩造成明显影响。
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