2021年以来，广东省中山市市场监管局围绕审查效率与审查质量双提升的改革目标，创新工作方式方法，运用大数据和人工智能技术，建设中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统，努力实现化妆品备案审核智能化。

监管模式亟待转变

化妆品行业实现高质量发展需要规范引领。近年来，得益于互联网经济的发展，化妆品行业进入高速发展阶段，成为国内消费品市场中的一匹黑马。截至2020年底，全国化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体8.7万余家，有效注册备案产品数量超过160万个。2021年，随着《化妆品监督管理条例》的施行及配套规章的颁布实施，化妆品生产经营及监督管理法规体系日益完善。然而，我国化妆品研发、生产技术水平与新法规的高标准严要求之间存在差距，导致消费者对国产化妆品的信任度不高。因此，监管部门需要推动新法规制度落地，引领行业高质量发展。

面对日益严格的监管要求和快速增长的市场规模，化妆品监管任务显著增加，监管模式亟须改变。统计显示，中山市现有化妆品生产企业70家，备案人358个，2020年全市国产普通化妆品备案14667个（次）产品。2021年5月，化妆品注册备案信息服务平台上线之初，审查员数量有限与审查任务量庞大的结构性矛盾突出，导致普通化妆品备案进度滞后。同时，审查环节智能化程度低，审查失误率较高，审查标准未能精确一致，影响了企业对备案审查工作的体验感及满意度。针对上述情况，中山市市场监管局主动改变监管模式，应用信息技术、数据分析技术在监管过程中合规、明责、制约、留痕、可追溯等方面的优势，着力提升化妆品数字化监管能力。

信息化建设推动化妆品智慧监管

中山市市场监管局依托国家药品智慧监管平台，建立中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统，探索加强化妆品智慧监管。该系统包括“多规合一”综合信息数据库、化妆品注册备案信息智能化检查应用系统和化妆品动态风险监测数据中心，已于2021年8月上线。

“多规合一”综合信息数据库基于化妆品法律法规标准，实现对监管数据资源有效统一管理，可满足化妆品日常监管需求，并为后续化妆品风险监测、风险预警工作提供数字化支撑。截至目前，该综合信息数据库中的原料底层数据库收录信息18000余条，产品标签信息风险数据库收录信息2300余条，文案宣称禁用词数据库收录信息1700余条。

化妆品注册备案信息智能化检查应用系统利用人工智能、大数据、OCR（图文识别）等技术，对企业备案信息及注册信息进行快速即时智能化检查，检查内容包括企业上传资料合规性、完整性，产品成分、功效、基础信息、产品文案等信息是否符合法规要求。系统具备对比分析、智能筛查、风险提醒、资料规范核对等功能。

化妆品动态风险监测数据中心可收集覆盖化妆品监管全链条的过程数据，及时发现风险信息，如风险物质、风险宣称、风险行为等数据，并发出禁用成分预警。

备案审查工作取得积极成效

中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统自2021年8月运行以来，已取得积极成效。

中山市市场监管局通过运用智能审核系统，进一步精简审核环节和事项，将配方审查、平面图审查、备案资料审查等环节互联互通，实现多视窗共享可视化操作，提升了审核效能。通过数字化方式，实现备案审查工作全程留痕、智慧管理和运行。目前使用智能系统平均综合审查一款产品仅需要3分钟，对比过去平均每件产品审核60分钟，综合审查效率显著提升，且初审失误率从10%下降至2%。

同时，智能审核系统有效提升了审查质量。系统运行以来，已复查化妆品注册备案信息服务平台通过初审备案的产品773个，发现其中424个产品存在832条风险点；初审备案产品541个，发现其中238个产品存在313条风险点。智能审核系统的使用有效避免了由于审查人员理解偏差或者专业性不足导致的误判，统一了核查标准。

此外，智能审核系统的运行有助于夯实化妆品全生命周期数字化管理基础。系统通过对化妆品备案审查各环节进行标签记录，定向追踪风险或重点产品，结合预警模型，实现产品上市后动态风险监测。同时，中山市市场监管局对辖区企业开展阶段性、周期性风险评估，针对风险环节或隐患，组织企业培训并督促整改，促进企业增强规范意识，提升质量管理能力，保证消费者用妆安全。

下一步，中山市市场监管局将进一步完善国产普通化妆品备案人工智能审查系统，重点建设化妆品功效宣称关键词库，丰富系统数据分析功能，持续升级改造综合数据库；建设风险分析评估模型，对化妆品备案初审环节进行分级预警提醒，并作出相应防范措施，为备案审查工作提供更好的支撑作用。

关键词： 备案核实 备案核实电话 正式通过备案审核 备案审查报告 备案审批核准 备案怎么查 案件通过备案审核 核准备案是什么意思 备案和立案 核准和备案 拟备案审核